Sağlık amacıyla kullanılabilecek, ancak cerrahi veya yüksek riskli durumlarda veya sıvı veya bulaşıcı maddelerle temas eden yüksek riskli durumlarda kullanılmaması gereken Sınıf 1 tıbbi cihazlardır.
Bunlar 1. Sınıf tıbbi cihazlardır ve FDA 501(k) raporlama gerekliliklerine tabi değildir. Bu ürünler FDA'ya kayıtlı üreticiler tarafından üretilmiştir.
Tek kullanımlık hijyen maskeleri
İnce filtrelemeye ve optimum nefes alabilirliğe sahip 3 katmanlı dokumasız kumaş
Korumayı en üst düzeye çıkarırken uzun süre giymek için rahat